マイクロバイオーム領域の臨床研究プロジェクトマネージャー募集

＜自社について/目指したい将来像＞
弊社は「菌の力で世界を慢性疾患や症状から解放する」をミッションに、マイクロバイオームやメタボロミクス領域で臨床研究・基礎研究を進めています。
現在は複数の共同研究パートナーとの研究・臨床研究プロジェクトが立ち上がっており、医療機関・研究機関・社内R&D・データサイエンスチームと連携しながら研究を推進しています。
今後は研究成果を生み出すだけでなく、そこで得られた知見を自社の検査・プロダクト・医療サービスにもつなげ、研究と事業の両面で価値を生み出していきたいと考えています。

＜課題＞
共同研究や臨床研究のプロジェクトが複数立ち上がる中で、研究設計だけではなく、医療機関との調整や各種申請、進捗管理、データ取得など、実際に研究を前に進めるための業務も増えています。
また、社内のR&D・データサイエンスチームをはじめ、医師や研究者、共同研究先など関係者も多いため、それぞれと連携しながらプロジェクト全体を進めていく必要があります。
そこで、臨床研究の企画・設計から実行まで一連の経験をお持ちの方に入っていただき、各プロジェクトを主体的に推進していただきたいと考えています。

＜主にお願いしたいこと＞
マイクロバイオーム・メタボロミクス領域の臨床研究において、研究プロトコルや研究デザインの検討から、IRB申請、医療機関との調整、データ取得、進行・リスク管理まで、プロジェクト全体をリードしていただきます。
研究成果についても、解析結果を社内のデータサイエンティスト等と確認しながら、事業やプロダクトにどう活用できるかというところまで関わっていただく想定です。

＜担当いただきたい業務＞
・臨床研究のプロトコル・研究デザインの設計
・研究計画書・同意説明文書等の作成、IRB申請対応
医療機関・研究機関・共同研究先との調整
・プロジェクトの進捗・リスク・課題管理
・データ取得フローの設計、データサイエンスチームとの連携
・研究結果の整理・解釈、事業やプロダクトへの活用提案

＜求める人物像・経験・スキル / 以下関連するご経験やスキルをお持ちの方よりご応募お待ちしております＞
■必須要件
・臨床研究・観察研究・エビデンス構築プロジェクトマネジメント経験
（企画〜実行まで一連を担当した経験）
・医療機関／医師との協働経験
（症例リクルート調整、現場オペレーション調整、合意形成など）
・研究倫理委員会（IRB）の申請・審査対応の実務経験
（修正対応・質疑応答まで）
・倫理指針・GCPの基本理解
・研究計画書・プロトコル・ICF等のドキュメント作成・読解スキル
・プロジェクトマネジメントの実務経験
（進行管理・ステークホルダー調整）
・Google Workspace / Office / オンライン会議ツールなど基本的なITスキル

■歓迎要件
・マイクロバイオーム領域に関する基礎理解または強い興味関心
・マイクロバイオーム解析、メタゲノム／メタボローム解析プロジェクトの経験
・データサイエンスチーム・解析者との協働経験
・データマネジメントの実務経験
・論文化・学会発表のサポート経験（抄録／スライド作成など）
・英語論文の読解力・ライティング力
・スタートアップまたはアカデミア／CROでのPM経験
・公衆衛生学・疫学の専門性